• 服务平台

    Service Platform

    服务能力

    Service capability


    ·   300+DMF撰写经验

    ·   海外出口90+国家 

    ·   经验丰富的API研发、、注册、、、、制造团队 

    ·   全球范围内的药政和商务支持 

    ·   从中间体到原料药及制剂一体化的全产业链服务

    优势

    先进的生产技术

    在研发布局上,,,,智岩药业拥有领先的研发技术服务平台,,包括手性催化技术、、连续流反应技术、、、氟化学技术、、酶催化技术、、、、催化偶联反应技术、、、、多肽技术研究平台在内的多个领先技术平台。。。。

    丰富的产能布局

    多地布局优势产能,,,,拥有50多条生产线,,含大型专用车间、、、多功能车间以及中试车间,,,满足公斤级到吨级不同规模的产品生产需求。。

    配备符合cGMP要求的先进原料药生产设备,,,能够承接多种反应类型。。。。包括高压脱氢反应、、、深冷反应等,,,已建立高活性生产设施,,,,包括2条OEB-5生产线、、、6条OEB-4级生产线。。

    生产基地配备包括DCS系统等自动化设施设备,,,实现温度控制、、、惰性气体保护物料传输等操作模块的自控化,,,,同时为危险工艺配置了SIS系统,,,实现稳定、、、安全的智能化制造。。。

    一站式服务-生产能力-生产基地一览

    台州基地

    台州基地

    盐城基地

    盐城基地

    杭州基地

    杭州基地

    苏州基地

    苏州基地

    强大的分析服务能力

    分析方法开发

    分析方法转移

    分析方法验证

    元素杂质检测、、、放行

    稳定性研究

    化合物结构确认

    潜在基因毒性杂质Q(SAR)评估

    杂质对照品制备、、分离

    对照品结构鉴定

    晶型分析、、、研究

    微生物检测方法开发、、、、检测、、放行

    先进的技术与工程能力

    常规反应技术:

    缩合、、、酯化、、水解、、、氨化、、氧化、、烷基 化、、卤化、、重氮化、、、、过氧化、、、、烷基化、、、重氮偶联、、、还原、、、 氢化等

    特殊反应:

    高压反应 氢化釜(体积100L~10,000L)

    深冷反应 最低-80℃深冷釜(体积200L ~2000L)

    超高温反应 最高350℃

    格氏反应

    微通道连续化反应 100 公斤 - 100 吨/年

    酶催化反应

    成本控制能力

    源头控制:卓越的工艺开发能力确保开发工艺的成本竞争力

    过程管理:成熟的精益化生产管理体系

    供应链保障:自制起始原料及中间体

    稳定的供应链管理

    公司制定《供应商管理制度》《供应商行为准则》等管理文件,,,搭建完善的供应商质量,,,,社会,,环境管理体系。。。。供应链管理部、、、质量部及EHS等部门联合对供应商进行考核、、、、评估和管理,,,促使供应商不断改善内部管理,,,,从而降低对公司造成风险的可能性。。 同时,,,,我们优先采购和使用节能、、、节水、、、、节材等有利于环境保护的原材料、、、产品。。 此外,,智岩药业重视供应链的稳定性和连续性。。。2022 年,,,,公司制定了《原料供应中断业务连续性计划》,,用于供应链规划、、、、以保证公司在原料供应中断突发事件面前能够迅速反应,,,确保关键业务功能的持续进行。。

    产品的可持续交付

    公司将环境、、社会及公司治理(Environmental, Social and Governance,,,,简称“ESG”)融入公司的经营管理,,恪 守对股东、、、客户及消费者、、、、员工、、公众及社区、、、政府及监管部门等利益相关方的承诺,,,积极履行ESG 责任。。。。

    智岩药业秉持诚实守信的价值观念,,,,坚持合规经营与规范化运作,,,,将合规运营与商业道德原则渗入公司运营活动的方方面面,,,,不断完善负责任营销与知识产权管理制度,,,,有效防控与应对合规风险,,,,保持企业持续健康发展。。。

    获得EcoVadis平台授予的企业社会责任成就认可金奖,,,,可持续发展表现高于95%的参评公司,,,对产品进行多生产基地布局,,建立充足的产能来保障产品的可持续供应。。

    商务合作

    创新药CDMO服务

    电话:0576-85588039 0576-85580090

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    人力资源部

    招贤纳士

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