岗位职责
：
1.负责公司生产管理体系相关软件变更、、
、偏差分析
、、风险评估
、、、、验证、、、软件修订
、、培训等工作；
2.负责生产系统体系文件的梳理
，，，发现的不符合GMP和公司规程的行为，，，有权立即制止，，并进行记录；
3.负责本部门GMP文件和记录的制订、、、、修订、、培训和实施；
4.参与公司与生产、、质量有关的活动
，，
，负责GMP相关文件的审核
、、
、、验证等工作并督导生产现场人员对文件的执行监督检查；
5.负责部门会议
、、培训计划的制定及组织、、监督开展；
6.负责生产工艺
、、设备及清洁等验证方案的审核，，同有关部门对空气净化系统、
、、生产工艺及其变更、、、设备清洗、
、、工艺用水系统、
、、主要原辅料变更等进行验证
；
7.负责批记录的审核工作，，
，，定期组织开展自检、、、、质量情况统计、、、生产偏差处理等工作并形成文字报告；
8.负责质量事故的处理及所有质量事故的登记归档，，，并参与事故调查及处理
，，监督防范措施的实施；
9.完成领导安排的其他相关工作。。

任职要求：
1.本科及以上学历，，医药卫生类相关专业
；
2.有生产管理软件体系
、
、变更、、、偏差、、
、
、风险评估、
、
、
、验证、、、软件修订、
、、、培训等方面相关工作经历；
3.具有两年以上药品生产企业生产管理经验，，并接受过与所生产产品相关的专业知识培训，
，，
，熟悉药品生产管理、、质量管理的各个环节
；
4. 参加过药品生产企业GMP认证工作，，
，熟悉药品管理法律法规；
5. 具有良好的组织、
、、
、协调管理能力，，富有团队合作精神，，
，，沟通协调能力强。。善于发现问题，，
，
，掌握以科学的方法分析问题
、、、解决问题能力。
。。

岗位职责
：

1．组织企业设备使用、、
、维修
、、、、保养管理工作。
。

2．协调设备开箱、、
、、清点
、、、、安装、、调试、、、、验收及固定资产帐卡建立等工作。。。

3．落实报废设备进行清点
、、、、汇签、、处理
。。

4．计量设备
、、、器具及仪器的管理
，，，，建立计量档案。。

5．组织实施厂房、、设施的维修、
、保养。。。。

6．组织生活、、、、生产供电系统
、
、、变配电设备、、供电线路及相关设施管理。。。

7．负责厂区特种设备管理：建立特种设备台账
、、、、制定特种设备年检计划，
，特种设备报检。。。
。

8组织开展设备档案、、、计量档案及厂房设施档案的收集、、
、整理及移交。
。。

9.负责厂区的能源管理安全管理。。。。

任职资格
：

1 具有中专及高职以上文化程度
，，
，五年以上相关工作经验
。
。

2 经人力资源部考核合格。。
。。

3 熟悉GMP认证企业厂房与设施
、、、
、设备管理。。

岗位描述：负责新药项目临床研究工作的实施和稽查
，
，参与临床项目管理。。
。

1. 撰写临床试验方案
，，根据临床试验方案和GCP要求
，，，负责临床试验的实施和执行。。

2. 协调监督临床试验中相关事务，，，，与临床实施单位和参研医院保持良好沟通。
。。

3. 负责临床研究项目医院的立项、、伦理审查等工作
。。。

4. 准备临床试验所需相关物资
，，
，药品、、、资料及记录等。。

5. 确保临床研究过程的合规性
。。

6. 确保临床试验任务的达成。
。

7.协助召开临床试验各阶段会议。。

8.负责研究项目的结题工作。
。。。

9.领导安排的其他工作。。
。。

具体要求
：

学历：本科及以上学历

工作年限：5年以上

专业：临床医学/药学或相关专业

1.具有临床研究项目经验，
，，，熟悉注册临床试验管理流程及相关法律法规。。。

2.具有较强的独立工作和学习能力，，，具备较强的沟通和协调能力
。。
。。

3.工作认真负责，，严谨细致，，，
，能适应出差。。

岗位职责：

1. 搭建研发质量管理体系，，
，撰写质量管理体系的管理制度，，，文件等。。。

2. 监督检查研究过程的合规性和规范性。
。

3. 检查各种领/使用记录，
，
，，研究记录等的真实性，，
，及时性和完整性。。

4. 负责研发制度和文件的受控管理。
。。。

5. 负责研发用物料的供应商审计和稽查等。。
6. 负责委托研究单位的审计和稽查等。。
。
7. 负责研发质量管理体系的档案管理。
。。。
8. 领导安排的其他工作。。。。

任职要求
：
学 历：本科及以上学历
工作年限：5年以上
专 业：中药学/药学或相关专业
1. 具有药品研发体系建设和研发QA管理工作经验，，，熟悉药品研究相关政策法规
，
，，技术要求和相关研发质量管理指南等。。。
2.具有药学研究工作经验或技术转移工作经验。。。。

3.具有较强的独立工作和学习能力，，具备较强的沟通和协调能力。。。

4. 熟悉办公软件，，具有较强的文件编写能力。。。
5. 具有较强的逻辑思维，，，，思路清晰，，工作认真
，，，，严谨细致
。。

岗位职责：
1、、、、负责新产品的调研，，，论证和立项。。。
2
、
、
、、负责合作研究单位的调研和合作，，，把控研究过程的规范性，，，研究质量及进度。。
3、
、、负责新产品的药学研究部分（工艺和质量研究）。。
4、、按药品注册要求整理申报资料
。。
。

任职要求：
1
、、
、、统招本科及以上学历，，中药学、、药学和药物制剂等专业。。。。
2、
、、
、能熟练使用实验室常用分析设备仪器。。
3、、熟悉有关新药研究的政策法规、、、指导原则。。。
4
、、、
、能独立完成后CTD申报资料
。。
5、
、、具有良好的沟通协调及团队合作能力。。
6、、具有较强的学习能力
、、、
、逻辑分析能力及解决工作中问题的能力。。

1. 配合质量主管开展新药项目的质量研究和分析工作。
。

2. 起草研发项目质量研究工作计划。。

3. 负责分析方法转移工作的实施、、
、、配合工艺转移的验证和检验放行工作
。。。

4. 负责研发项目质量研究的方案、、记录、、报告、、质量标准等技术文件的制定
。
。。。

5. 按研究技术要求完成研发项目检验分析相关工作，
，，完成相关研究记录，，，，如检验原始记录、、、设备仪器使用记录（台账
、、
、电子数据等）等。。

6. 负责研发项目的日常检验和稳定性研究工作。。

7. 起草质量研究相关制度和操规工作文件。。。。

8. 协助注册及现场核查等工作。。。。

9. 完成领导安排的其他工作任务。。。

• 任职要求：

学 历
：本科及以上学历

工作年限：5年以上

专 业：中药学/药学/药物分析等相关专业

1. 具有药物分析或药品质量研究相关工作经验。。。。

2. 熟悉药品相关注册政策法规和研究指导原则。。。
。

3. 熟悉常用分析仪器，
，可以高效完成质量研究和分析工作。。

4. 具有强烈的责任心，，，，学习能力强
，，善于思考，，有团队合作精神。。。。